2024年11月15日，巴西总统批准了巴西化学品法（法律编号15,022），又称″巴西版REACH″。巴西在加强化学品安全和环境保护方面迈出了重要一步，这项发展的最前沿是PL 6120/2019法案，这是一项旨在改变巴西化学工业格局的立法提案。该法案旨在建立国家化学物质登记册。该法案要求对在该国使用、生产或进口的化学品进行全面评估和风险控制，以最大限度地减少对人类健康和环境的不利影响。
国家化学品清单
6120/2019号法案的一个基本方面是建立国家化学品清单。该清单将涵盖巴西生产、消费或储存的各种化学物质。从这个庞大的清单中，将选出一组高优先级化学品进行严格的风险评估。同时，将确定和监管需要授权的物质。这份全面的清单是确保化学工业透明度和问责制的关键一步。
谁要注册?
巴西版REACH明确规定了哪些实体需要申报化学物质的存在。实质上，过去三年在巴西生产、消费或储存的化学物质数量超过每年一吨 (t/a) 的，必须申报。这项要求确保编制全面的化学品清单，为了解该国的化学状况提供宝贵的见解。
巴西版REACH的主要特点
制造商和进口商的身份信息：该法案要求制造商和进口商提供身份信息，依照法律规定。化合物的精确命名：包括使用由公认机构（如化学文摘社 (CAS) 或国际纯粹与应用化学联合会 (IUPAC)）指定的名称和CAS编号。化学物质生产和进口统计：需要与化学物质生产和进口相关的准确统计数据。化学品的建议用途：该法案要求明确记录化学物质的建议用途。GHS和巴西监管危险分类：该法案涵盖根据全球化学品统一分类和标记制度 (GHS) 和巴西监管危险分类对化学品进行分类。
值得注意的是，巴西版REACH豁免了某些物质的规定。这些豁免包括：
放射性物质 正在开发的化学品未分离的化学品、杂质、污染物和中间体 海关管制化学物质、混合物及物品 麻醉药品、精神药品、法律另有规定的免疫抑制剂。烟草及其衍生物中专用的物质金属合金，如板材、薄板、带材、钢坯、锭、梁。爆炸物及其配件残差。
受特定法律法规管制的产品
农药及相关产品、预混料、工艺产品；药品和医用气体；化妆品、盥洗用品和香水；消毒剂；兽医用产品；食品、食品添加剂、辅料制造技术；用于动物饲料的产品；肥料、接种剂和改良剂；木材防腐剂；以及 环境修复剂。
根据 GHS ，经过化学改性、由其组成或含有对健康或环境有害的物质。
矿石及其精矿，其他岩石和矿物，包括制造煤、焦炭、原油、天然气、液化天然气、天然气凝析油、气体和矿物的成分；天然物质。脂肪、精油、不挥发性油类，是通过研磨、压榨、抽取等方法提取出来的，即使经过净化，得到的产物也具有与原产物（玻璃、陶瓷）相同的特性。
新物质登记
一旦国家现有化学物质清单最终确定，任何未列入的化学物质将被视为新化学物质。处理数量等于或超过每年一吨（>=1t/y）新化学物质的制造商和进口商必须注册这些物质。注册涉及提交额外研究和风险评估报告。注册的数据要求将随着不同吨位段而增加，以确保对高风险物质进行更严格的评估。
新化学物质选定标准
巴西版REACH概述了选择新化学物质的具体标准。这些标准包括：环境中的生物累积和持久性、环境污染、生殖毒性、致癌性和致突变性；根据科学研究确定的内分泌干扰物的特性；与接触人类和环境相当的风险；受国际警报或巴西作为缔约方的条约、公约或协议管辖的物质。
有关各方及合规性
6120/2019号法案对工业化学物质的制造商、生产商和进口商提出了重大责任。每年处理一吨或以上化学物质的企业必须报告每年生产和进口的物质数量。他们还必须根据全球化学品统一分类和标签制度 (GHS) 提供安全数据表 (SDS)，其中包含有关推荐用途、危害分类和化学风险的信息。
外国制造商和配方师还可以出于合规原因选择指定唯一代表。这让他们能够有效地应对巴西的监管环境。
遵守巴西监管标准
巴西制造商必须遵守巴西监管标准 NR9 和 NR15，这些标准提供了与职业安全和健康相关的必要程序的说明。标准 NR15 规定了工作场所对化学剂的容忍度，而标准 NR9 则概述了企业制定环境风险预防计划的要求。这些标准确保安全和环境保护在化学工业中至关重要。
注册和授权要求
巴西的公司和个人都必须遵守巴西联邦警察的注册和授权要求以及运输法。如果材料在2022年10月21日第204号法令附件一中提及，公司必须向联邦警察登记以获取以下文件：
地籍登记证书 (CRC)：此证书证明自然人或法人在联邦警察局的正确登记。
经营许可证（CLF）：此证书证明法人实体有资格从事涉及化学产品的活动。
特别授权（AE）：该文件证明自然人或法人未来进行涉及化学产品的操作的权利。
所有相关方（包括贸易商、制造商和承运机构）都必须持有注册证书和经营许可证 (CLF)。CLF 必须每年更新，以确保持续符合监管标准。在特殊情况下，可能会颁发特别授权，具体取决于注册批准、申请人的经济活动以及产品的未来预期用途等因素。
结论：为变革做好准备
总而言之，PL 6120/2019法案代表了巴西建立自己的化学品监管框架的努力，该框架通常被称为″巴西REACH″。如果颁布成为法律，该法规将给巴西的化学工业带来重大变化，旨在加强化学品安全和环境保护，同时与国际标准接轨。在该行业运营的公司应为遵守新的监管框架做好准备。
来源: 公众号：农化时代
